Dossier: cortisonacetaat (cortison-acetaat)
Maandag 29 juli 2024
BijnierNET heeft het bericht ontvangen dat de tijdelijke vervanging van cortisonacetaat met een tijdelijke import een registratienummer heeft gekregen. Hiermee kan de apotheker met een artsenverklaring de tabletten kan gaan bestellen.
In de nieuwe publicatie van 01-09-2024 zal in de G-Standaard cortisonacetaat zijn opgenomen met ZI-nummer: 17328500 CORTONE ACETATO TABLET 25MG/stuk. Deelverpakking: 2 STRIP (hoeveelheid per deelverpakking: 10 STUKS).
De behandelend arts moet nog wel de artsenverklaring invullen en die vindt u hier.
Als onderbouwing (paragraaf 5 van de artsenverklaring) waarom deze tabletten nodig zijn voor de patient, kan worden ingevuld:
“Geen functionerende bijnieren, substitutie met hydrocortison werkt niet (goed) bij deze patient.”
Indien u vragen / opmerkingen heeft stuur dan een mailtje naar Info@BijnierNET.NL.
Vrijdag 19 juli 2024
BijnierNET heeft getracht om i.s.m. partners uit het veld te komen tot generieke toestemming van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) om marktpartijen te faciliteren in het importeren van cortison-acetaat 25 mg tabletten. Donderdagmiddag (17-07-2024) bleek dat IGJ onder de huidige wet- en regelgeving geen kans ziet een generieke toestemming te geven tot aflevering van de cortison-acetaat 25 mg tabletten.
Het alternatief dat nu is ontstaan, is het indienen van een verzoek voor individuele behandeling. Dat verzoek is inmiddels ingediend door marktpartijen en het wachten is nu op toestemming van IGJ. In dit geval zal er worden afgeleverd op artsenverklaring voor individuele behandeling met cortison-acetaat. Samen met het recept kan deze verklaring worden ingediend bij de apotheek waarna bestelling en levering van cortison-acetaat plaats kan vinden.
Dat wil zeggen dat elke patient met zijn/haar arts bijgaand formulier moet doen invullen en daarmee naar de apotheek van zijn/haar keuze moet gaan om dit product te kunnen bestellen. Als het kan, probeer dan tabletten voor een halfjaar te bestellen zodat er voldoende tabletten voorraad is.
Als de IGJ haar toestemming verleent, vermoedt het bestuur van BijnierNET dat het te importeren product cortison-acetaat 25mg tabletten nog voor augustus zou kunnen worden besteld door de apotheek. Helaas zal de vermelding in de taxe om administratieve redenen pas in september zichtbaar worden (de codelijst voor bestellingen door apothekers). Dus bij twijfel is het advies aan patiënten, dit bericht mee te nemen naar de apotheek.
Dat dit extra werk creëert realiseren wij ons, maar dit is de enige mogelijkheid die thans over is om over cortison-acetaat te kunnen beschikken op korte termijn.
Indien u vragen / opmerkingen heeft stuur dan een mailtje naar Info@BijnierNET.NL.
Maandag 15 juli 2024
De website van Farmanco is op 9 juli 2024 bijgewerkt i.v.m. het tekort aan cortison(-acetaat), 5 mg tabletten Teva.
Naar verwachting zijn de medicijnen te leveren in week 52 2024.
Het ministerie van VWS, de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd, BijnierNET en andere partijen zoeken naar een oplossing voor de ongeveer 350 mensen die dit medicijn gebruiken. Die oplossing is er vooralsnog niet.
In omschreven situaties kan de inspectie een tijdelijke importvergunning afgeven voor een medicijn waarvoor een tekort is gemeld bij Farmanco. Het betreft dan een medicijn in een beschreven vorm, met een vastgestelde hoeveelheid werkzame stof waarvoor in Nederland een registratie is vastgelegd, geïmporteerd in een ander Europees land. In Europa is er geen tekort aan cortison(-acetaat). Er zijn voldoende 20 en 25 mg tabletten verkrijgbaar. Dat is nu precies het probleem.
De Wet schrijft voor dat de importvergunning wordt verstrekt voor exact zo’n medicijn waarvoor het tekort is gemeld. In Nederland is er geen tekort aan 20 of 25 mg cortison(-acetaat) tabletten, want dat medicijn is niet (meer) geregistreerd. Strikt genomen is de importvergunning niet mogelijk.
Verzoek
BijnierNET verzoekt de partners in de geest van de Wet te handelen en zodat patiënten weer medicijnen kunnen gebruiken zoals de arts heeft voorgeschreven.
Volgens de registraties zouden ongeveer 350 mensen cortison(-acetaat) gebruiken. Slechts een handjevol heeft zich gemeld bij BijnierNET.
Het vermoeden is dat mensen vanwege dit medicijntekort gebruik gaan maken van hydrocortison en dus gaan wisselen na overleg met hun behandelaar. Dit is niet voor alle mensen een geschikte oplossing.
Advies
1. Advies voor mensen die cortison(-acetaat) tabletten gebruiken: neem tijdig contact op met de apotheker en/of de behandelen arts, zodat naar een andere oplossing gezocht kan worden. Het tekort houdt nog een tijd aan.
2. Indien er andere informatie is, dan hierboven beschreven, informeer dan BijnierNET per mail.
Dinsdag 2 juli 2024
Op maandag 1 juli 2024 is de website van Farmanco bijgewerkt. Er is contact geweest met Pharmachemie BV. De boodschap is dat tabletten cortisonacetaat 5 mg in het vierde kwartaal van 2024 weer leverbaar is.
Maandag 1 juli 2024
Op donderdag 26 juni jl ontving BijnierNET het signaal dat patiënten geen cortisonacetaat konden verkrijgen via de openbare apotheek. Op 27 juni 2024 meldt de website van Farmanco onderstaand bericht voor cortisonacetaat tabletten 5 mg van Pharmachemie B.V. vanwege productieproblemen. Beschikbaarheid wordt verwacht in het derde kwartaal van 2024.
In overleg met de behandelend endocrinoloog (voorschrijver) kan gewisseld worden van medicijn. Mensen die voor een bijnieraandoening worden gesubstitueerd met cortisonacetaat kunnen meestal overgaan op hydrocortison. Echter, uitsluitend in overleg met de behandelaar.
25 mg cortisonacetaat komt overeen met 20 mg hydrocortison. Zie het overzicht van gangbare hydrocortison substitutie medicatie voor volwassenen.
Patiënten die cortisonacetaat 5 mg tabletten Teva gebruiken wordt gevraagd te laten weten wanneer zij problemen ervaren met de levering van deze medicijnen of dat zij andere informatie ontvangen dan hierboven omschreven. Zend een mail naar BijnierNET.
Voorschrijvers en apothekers die een oplossing zoeken voor hun patiënten, kunnen eveneens in contact treden met BijnierNET door een mail te zenden.
Vrijdag 8 september 2023
De website van Farmanco meldt dat de tabletten cortison-acetaat 5 mg van Teva weer verkrijgbaar zijn. De 25 mg tabletten cortison-acetaat van Teva worden nog altijd verwacht, dit keer in oktober 2023.
woensdag 11 januari 2023
De website Farmanco meldt sinds 5 januari 2023 dat tabletten 5mg cortisonacetaat teva weer beschikbaar zijn. De 25 mg tabletten worden verwacht in maart 2023. Dit is later dan medegedeeld eind november.
Het advies voor gebruikers van dit type medicijnen blijft hetzelfde.
In overleg met de behandelend endocrinoloog (voorschrijver) kan gewisseld worden van medicijn. Mensen die voor een bijnieraandoening worden gesubstitueerd met cortisonacetaat kunnen meestal overgaan op hydrocortison. Echter, uitsluitend in overleg met de behandelaar.
25 mg cortisonacetaat komt overeen met 20 mg hydrocortison. Zie het overzicht van gangbare hydrocortison substitutie medicatie voor volwassenen.
Woensdag 30 november 2022
De beschikbaarheid van de tabletten cortisonacetaat van Teva is twee weken uitgesteld naar week 50 (5 mg) en week 52 (25 mg).
Het advies voor gebruikers van dit type medicijnen blijft hetzelfde.
In overleg met de behandelend endocrinoloog (voorschrijver) kan gewisseld worden van medicijn. Mensen die voor een bijnieraandoening worden gesubstitueerd met cortisonacetaat kunnen meestal overgaan op hydrocortison. Echter, uitsluitend in overleg met de behandelaar.
25 mg cortisonacetaat komt overeen met 20 mg hydrocortison. Zie het overzicht van gangbare hydrocortison substitutie medicatie voor volwassenen.
Heeft u andere informatie ontvangen, dan hier gemeld, wilt u dan contact opnemen door een mail te zenden naar info@bijniernet.nl?
donderdag 24 november 2022
De beschikbaarheid van cortisonacetaat tabletten van 5 mg van het merk Teva is uitgesteld naar week 48 (28 november – 5 december 2022). Dit staat vermeld op de website Farmanco.
De beschikbaarheid van cortisonacetaat tabletten van 25 mg van het merk Teva is onveranderd verwacht in week 50 (12 – 19 december 2022).
dinsdag 25 oktober 2022
De beschikbaarheid van cortisonacetaat tabletten van 5 mg van het merk Teva is uitgesteld naar week 46 (14- 21 november 2022). Dit staat vermeld op de website Farmanco.
De beschikbaarheid van cortisonacetaat tabletten van 25 mg van het merk Teva is onveranderd verwacht in week 50 (12 – 19 december 2022).
Advies
In overleg met de behandelend endocrinoloog (voorschrijver) kan gewisseld worden van medicijn. Mensen die voor een bijnieraandoening worden gesubstitueerd met cortisonacetaat kunnen meestal overgaan op hydrocortison. Echter, uitsluitend in overleg met de behandelaar.
25 mg cortisonacetaat komt overeen met 20 mg hydrocortison. Zie het overzicht van gangbare hydrocortison substitutie medicatie voor volwassenen.
Heeft u andere informatie ontvangen, dan hier gemeld, wilt u dan contact opnemen door een mail te zenden naar info@bijniernet.nl?
vrijdag 19 augustus 2022
De website Farmanco meldt sinds 16 augustus dat de verwachte levering van cortisonacetaat-tabletten is vervroegd naar week 50 2022.
Het advies, zoals geschreven op 27 juli 2022 blijft van kracht.
Heeft u andere informatie ontvangen, wilt u dan contact opnemen door een mail te zenden naar info@bijniernet.nl.
vrijdag 27 juli 2022
De website Farmanco meldt sinds 5 juli 2022 dat de levering van cortison-acetaat, tabletten teva 25 mg van de fabrikant Pharmachemie B.V. is uitgesteld tot het eerste kwartaal van 2023. Er zijn productie- en kwaliteitsproblemen gemeld (ZI-nr 13940031/ZI-nr 13939971). In week 35 (vanaf 29 augustus) worden naar verwachting cortisonacetaat teva tabletten van 5 mg weer geleverd aan de groothandels.
Advies
In overleg met de behandelend endocrinoloog (voorschrijver) kan gewisseld worden van medicijn. Mensen die voor een bijnieraandoening worden gesubstitueerd met cortisonacetaat kunnen meestal overgaan op hydrocortison. Echter, uitsluitend in overleg met de behandelaar.
De informatie op de website van Farmanco bij “Therapeutische alternatieven” is beperkt.
25 mg cortisonacetaat komt overeen met 20 mg hydrocortison.
Heeft u andere informatie ontvangen , dan hierboven beschreven, wilt u dan contact opnemen door een mail te zenden naar info@bijniernet.nl.
vrijdag 18 februari 2022
De website van Farmanco meldt sinds 15 februari 2022 wederom een tekort van tabletten cortisonacetaat 5 mg en 25 mg tabletten, in tegenstelling tot het voorgaande bericht.
Beschikbaarheid:
- tabletten 5 mg ⇒ week 9 2022
- tabletten 25 mg ⇒ 2e kwartaal 2022 (april – juni 2022)
BijnierNET heeft in de afgelopen maand geen signalen ontvangen over ontstane problemen t.g.v. het tekort van deze medicatie.
woensdag 19 januari 2022
De website van Farmanco meldt sinds 18 januari 2022 nieuwe informatie over de beschikbaarheid van cortisonacetaat tabletten van 5 mg. Deze zijn weer beschikbaar.
De beschikbaarheid van de 25 mg tabletten cortisonacetaat is ingeschat op het tweede kwartaal van 2022.
De ontwikkelingen blijven we op de voet volgen.
Heeft u andere informatie ontvangen , dan hierboven beschreven, wilt u dan contact opnemen door een mail te zenden naar info@bijniernet.nl.
woensdag 5 januari 2022
De website van Farmanco meldt sinds 3 januari 2021 nieuwe informatie over de beschikbaarheid van cortisonacetaat tabletten van 5 mg en 25 mg.
BijnierNET is in overleg om te zoeken naar een oplossing.
Het advies aan mensen die cortisonacetaat gebruiken is het volgende:
- neem met uw behandelend arts contact op wanneer u nieuwe medicatie nodig heeft. Er zijn alternatieven.
- bespreek met uw behandelaar en/of apotheker wat het betekent om van medicatie te wisselen. Zie daarvoor het artikel over medicatie-wisseling bij substitutie-therapie.
- om zicht te krijgen op de hoeveelheid patiënten die in de problemen (zijn) (ge)komen, vroegen wij hen een korte vragenlijst in te vullen (max 3 minuten).
<< vragenlijst gesloten per 25/01/2022 >>
Heeft u andere informatie ontvangen , dan hierboven beschreven, wilt u dan contact opnemen door een mail te zenden naar info@bijniernet.nl.
donderdag 2 december 2021
De website van Farmaco meldt sinds 30 november 2021 dat er ook een tekort is van de tabletten van 5mg cortisonacetaat Teva van Pharmachemie Bv. Het tekort wordt in het eerste kwartaal van 2022 opgelost is de verwachting.
Het advies van BijnierNET wordt bijgesteld: neem met uw behandelend arts contact op wanneer u nieuwe medicatie nodig heeft.
vrijdag 26 november 2021
De website Farmanco meldt leveringsproblemen van het medicijn cortisonacetaat Teva 25 mg. Farmaco heeft contact gehad met Pharmachemie B.V. en het probleem van levering lijkt al enige tijd te bestaan. Volgens de website van Farmanco zou het medicijn cortisonacetaat Teva 5 mg nog wel leverbaar te zijn.
Uit de GIPdatabank van het Zorginstituut Nederland blijkt dat ongeveer 775 mensen deze medicatie gebruiken. Een deel van deze groep mensen heeft bijnierschorsinsufficiëntie.
Advies: Wanneer de 25 mg tablet niet meer geleverd kan worden, dan kan de apotheker 5 mg tabletten cortisonacetaat afleveren. Dit betekent dat de patiënt 5 tabletten moet innemen. Bij twijfel is het advies dat patiënten contact opnemen met de behandelend internist-endocrinoloog. Mensen met bijnierschorsinsufficiëntie worden geadviseerd hier niet te lang mee te wachten.
Heeft u andere informatie ontvangen , dan hierboven beschreven, wilt u dan contact opnemen door een mail te zenden naar info@bijniernet.nl.
